Определение чистоты и гетерогенности рекомбинантных моноклональных антител методом капиллярного гель-электрофореза

Для определения чистоты и гетерогенности моноклональных антител (иммуноглобулина G, IgG) и других лекарственных средств, получаемых методами рекомбинантных ДНК, в ГФ РФ XV и большинстве ведущих зарубежных Фармакопей рекомендовано использование метода капиллярного электрофореза (КЭ), в т.ч. капиллярного гель-электрофореза. Группой компании «Люмэкс» разработаны практические указания по определению чистоты и гетерогенности рекомбинантных моноклональных антител (иммуноглобулина G, IgG) в редуцирующих и нередуцирующих условиях методом капиллярного гель-электрофореза с использованием системы КЭ «Капель».