Система капиллярного электрофореза «Капель-105МТ»
Система капиллярного электрофореза «Капель-105МТ» (Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17653 от 05.07.2022) предназначена для мониторинга, диагностики состояния, выявления патологии и факторов риска развития патологических состояний в лечебных и профилактических учреждениях. Совместно с набором реагентов «Капель CDT» (Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17576 от 22.06.2022) используется для выявления алкогольной зависимости, в том числе хронического алкоголизма, дифференциального диагностирования неадекватного поведения пациента, связанного с употреблением алкоголя, оценки результативности лечения алкоголизма.
Набор реагентов
Набор реагентов для количественного определения карбогидрат-дефицитного трансферрина (CDT) в сыворотке крови человека методом капиллярного электрофореза для диагностики in vitro «Капель CDT» по ТУ 21.20.23-091-45549798-2021 (сокращенное наименование – Набор реагентов «Капель CDT») содержит все необходимые реагенты для проведения анализа.Преимущества набора «Капель CDT»:
- низкая стоимость;
- проведение 500 определений CDT, в сыворотке крови человека методом капиллярного электрофореза;
- срок годности – 1 год;
- не требует специальных условий хранения.
Законодательство и сферы применения
Лабораторные исследования крови и (или) мочи на определение хронического употребления алкоголя, в т.ч. качественное и количественное определение CDT в сыворотке крови при медицинском освидетельствовании/осмотре предусмотрены следующими приказами:
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 года N 1092н
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 ноября 2021 года N 1104н
- Приказ Министерства транспорта Российской Федерации от 10 декабря 2021 года N 437
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 декабря 2015 года N 1034н
Схема анализа
Сервис
- Гарантийное и послегарантийное обслуживание от производителя*.
- Пусконаладочные работы (ПНР).
- Консультационное сопровождение.
* Лицензия на осуществление деятельности по обслуживанию медицинской техники Л016-00110-77/00567172 от 13.10.2020
Сертификация
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17653 от 05.07.2022
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17576 от 22.06.2022
Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-RU.PA01.B.20942/22 от 19.01.2022
Прибор внесен в Реестр российской промышленной продукции
СМК по ISO 13485:2016 и ГОСТ ISO 13485-2017
Рабочая длина волны детектирования, нм | от 190 до 380 |
Устройство для смены входных/выходных пробирок (автосамплер) | 10+10 позиций |
Потребляемая мощность, В•А, не более | 200 |
Габариты, мм: |
|
Масса, кг | 24 ± 1 |
