Амплификатор микрочиповый нуклеиновых кислот в режиме реального времени «АриаДНА»
Амплификатор микрочиповый «АриаДНА» проводит термоциклирование и детектирование продуктов полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (ПЦР-РВ) в микрореакторах микрочипа с использованием двухканального флуоресцентного детектора.
Анализ нуклеиновых кислот производится в микрочипе путем циклической смены температур по заданному режиму с одновременным считыванием аналитического сигнала, создаваемого ПЦР-продуктами в микрореакторах. Программное обеспечение амплификатора контролирует все параметры, необходимые для проведения ПЦР, и анализирует считываемый сигнал от проб.
Данная технология является уникальной запатентованной разработкой ГК «Люмэкс».
Прибор предназначен для качественного и количественного анализа содержания нуклеиновых кислот. Качественный анализ проводится с целью идентификации (наличие или отсутствие) искомого фрагмента кислот в образце, а количественный – для определения значений концентрации.
Анализ проводится с использованием собственных наборов микрочипов. Для управления прибором используется отечественное ПО.
Микрочип
Микрочип для амплификатора «АриаДНА» является необходимым расходным материалом. Он выполнен в виде пластины из теплопроводного материала и содержит 30 или 48 микрореакторов с объемом для пробы 1,2 мкл, покрываемых слоем герметизирующей жидкости, что обеспечивает возможность прямого ввода выделенных проб в микрореакторы и исключает контаминацию.
Микрочип содержит лиофилизированный набор олигонуклеотидных праймеров и зондов, соответствующих последовательности гена, кодирующего участок. В одном микрореакторе может содержаться два набора для детекции. Микрочип используется однократно.
Микрочип, 30 ячеек
ПРЕИМУЩЕСТВА МИКРОЧИПОВОГО ФОРМАТА ПЦР
- Сокращение времени проведения ПЦР и ОТ-ПЦР (45 циклов) – 35 минут и 60 минут за счет высокой скорости термоциклирования в микрообъемах ячеек.
- Снижение трудозатрат и ошибок пользователя благодаря предподготовленным микрочипам с лиофилизированными ПЦР-смесями.
- Выявление нескольких ДНК и РНК патогенов одновременно в 1 пробе.
- Возможность разработки индивидуальных панелей микрочипов под любые задачи.
Схема анализа
Выделенную пробу ДНК/РНК вводят в микрочип
Микрочип помещают в прибор и запускают анализ
Управление прибором и проведение анализа образцов осуществляется при помощи собственного программного обеспечения амплификатора, установленного на внешнем компьютере. Результаты анализа сохраняются и могут быть скопированы на другой носитель или распечатаны.
Области применения
- медицина – клиническая диагностика и исследования, разработка новых синдромальных и универсальных панелей для клинической диагностики;
- образование – система высокоэффективна при обучении и профессиональной переподготовке специалистов различного профиля, ординаторов, студентов;
- научные исследования и разработки.
Рекомендуемый комплект поставки
- амплификатор микрочиповый «АриаДНА» с ПО AriaDNA в комплекте;
- наборы микрочипов по запросу.
Условия установки
- Подготовка ПЦР участка лаборатории согласно требованиям МУ 1.3.2569-09 «Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I–IV групп патогенности» и СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»;
- наборы для выделения и очистки нуклеиновых кислот (приобретаются отдельно).
Сервис
- обучение в Санкт-Петербурге или в лаборатории заказчика;
- гарантийное и послегарантийное обслуживание на всей территории РФ;
- консультации;
- разработка микрочипов по техническому заданию заказчика.
Сертификация
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РУ № ФСР 2011/12249 от 26.05.2020
Прибор внесен в Реестр российской промышленной продукции
Декларация о соответствии ЕАЭС № RU Д-RU.РА03.В.02956/21 от 29.11.2021
Код КНО 04.03.23.02.02
Лицензия на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники № Л016-00110-77/00567172 от 13.10.2020
Патент РФ № 2 385 940
| Система термоциклирования Исполнительное устройство узла термоциклирования |
Элемент Пельтье |
| Диапазон температуры, устанавливаемой на по-верхности микрочипа, °С | 40 - 99 |
| Дискретность установки температуры поверхности микрочипа, °С | 0,1 |
| Отклонение температуры на поверхности микрочипа от заданного значения во всем диапазоне задания температуры поверхности микрочипа не превышает, °С | ± 0,6 |
| Нестабильность температуры на поверхности микрочипа, °С | 0,4 |
| Скорость нагрева поверхности микрочипа, °С/с, не менее | 7 |
| Скорость охлаждения поверхности микрочипа, °С/с, не менее | 7 |
| Система детектирования Источник излучения |
Светодиод |
| Детектор | ПЗС-матрица |
| Число каналов измерения флуоресценции | 2 |
| Спектральные диапазоны возбуждения и реги-страции флуоресценции по первому каналу, нм | 480-500/510-550 |
| Спектральные диапазоны возбуждения и реги-страции флуоресценции по второму каналу, нм | 560-590/610-670 |
| Пределы обнаружения флуорофоров в каналах регистрации амплификатора, пмоль/мкл, не более | 0,01 |
| Аналитические параметры Количество одновременно анализируемых образцов, шт |
4 – 96 в зависимости от типа микрочипа |
| Объем образца, вводимого в микрореактор, мкл | 1 – 2 в зависимости от типа микрочипа |
| Электрические параметры Максимальная потребляемая мощность, ВА, не более |
100 |
| Напряжение питания, В | 220 ± 22 |
| Частота напряжения питания, Гц | 50 |
| Массо-габаритные параметры Масса, кг |
5 |
| Масса амплификатора в упаковке, кг | 9 |
| Габаритные размеры, (ширина × глубина × высота), мм, не более | 290×390×310 |
